定期的安全性最新報告 * − 再審査期間に関係なく作成する −
ＰＳＵＲ （Periodic Safety Update Report） とは、
当該医薬品の開発企業が、当該医薬品と同一成分を販売している各国の関連企業から安全性情報を収集し、分析・評価を行った結果を合意されたガイドラインに準じて作成する報告書であり、関連企業を通じて各国の規制当局に提出しなければならないことになっている。
（当該医薬品と同一成分のものが海外で使用されていない場合は、
ＩＣＨ ：International Conference on Harmonization Technical Requirements
for Registration of Pharmaceutical for Human Use