新 再評価制度 * − すべての医療用医薬品が対象となる −
これにより一つの成分についてみれば、承認時、再審査時、再評価時と、医学・薬学の進歩に沿った評価が可能となった｡ ← 昭和６３年薬務局長通知
（ただし、その対象から、薬局製剤およびもっぱら製造のために用いられる原料
たる医薬品は除く）
定期的再評価
５つのグループ （５年ごと）見直し
文献的スクリーニングの実施
中央薬事審議会に諮り再評価を実施する
（見直しの必要が示唆された医薬品のみ）
臨時の再評価
国内外の文献報告等の知見による
中央薬事審議会に諮り再評価に指定する
（必要な医薬品についてのみ）
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