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中央薬事審議会

医薬品医療機器

審査センター

�C チーム審査

厚生省

（審査管理課）

�I 承認の最終判断

医薬品機構

申請 資料適合性調査

（承認審査・再審査・

再評価）

・ 書面調査

・ 実地調査

ＧＬＰ実地調査

ＧＣＰ実地調査

ＧＰＭＳＰ実地調査

新医薬品以外の

医薬品の同一性調査

調査会 特別部会 常任部会

�D 審査

レポート

�E調査報告

�G 諮問

�H 答申

�A 申請書類の

信頼性確認

依頼

�B 確認結果

報告

医薬品機構による調査の実施 *

− 医薬品の承認および再審査・再評価をめぐって −

調査

審議

申請者

申請者

�@ 申請

�F 報告

�J 承認

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