市販後調査ガイドライン *－ 《医療用医薬品》 の使用成績調査等の実施方法に関するガイドライン － （行政指導）

平成９年３月（薬安第３４号）

厚生省薬務局安全課長通知 － 行政指導

市販後調査ガイドラインは、市販後に実施される調査、試験の充実を図ることを目的としている。（そして）市販後調査ガイドラインに書かれているのは、以下の内容である。

・ 使用成績調査等の 「目的と要点」 （定義については、ＧＰＭＳＰ）

使用成績調査

特別調査

市販後臨床試験

・ 使用成績調査における調査方法など

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