市販後調査の種類 *− 実施義務、定義、目的と要点がそれぞれのレベルで示されている −

使用成績調査

特別調査

市販後臨床試験

その他（副作用・感染症報告、文献・学会情報など）

１） 使用成績調査等の実施義務 （再審査対象医薬品のみ）

薬事法施行規則 第２１条の４の２ （省令）

２） 使用成績調査等の定義

医薬品の市販後調査の基準 （ＧＰＭＳＰ） ← 省令による

３） 使用成績調査等の目的と要点

市販後調査ガイドライン（行政指導）

平成９年３月（薬安第３４号）厚生省薬務局安全課長通知

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