再審査（再評価）結果の通知（区分）および 行政措置 *− 承認拒否事由にあたるかどうか −

区分 １ 承認拒否事由のいずれかに該当する

承認の取り消しまたは承認の整理届けの提出

製造（輸入）、販売をただちに中止、ただちに市場から回収

区分 ２ 承認事項の一部を変更すれば、

承認拒否事由のいずれにも該当しない

承認事項の一部変更承認申請を行なう

お知らせ文書を販売先に配布 （一ヶ月以内）

区分 ３ 承認拒否事由のいずれにも該当しない

承認事項の変更は必要ではない

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