再評価 総合判定カテゴリー *− それぞれ 区分１、２、３ のいずれかに相当する −

総合評価 カテゴリー ３

有用性が認められないもの

承認の取り消しを受ける （区分１ に相当する）

総合評価 カテゴリー ２

所要の措置をとることにより有用性が認められるもの

効能・効果、用法・用量等の承認事項の一部変更が必要

（区分２ に相当する）

総合評価 カテゴリー １

有用性が認められるもの

承認事項の変更の必要なし （区分３ に相当する）

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