副作用の重篤度分類基準*− 副作用報告の適正化、迅速化のために −

グレード １ 軽微な副作用と考えられるもの

グレード ２ 重篤な副作用ではないが、軽微な副作用でもないもの

グレード ３ 重篤な副作用と考えられるもの。すなわち、患者の体

質や発現時の状態などによっては、死亡または日常

生活に支障を来す程度の永続的な機能不全に陥る

おそれのあるもの

次の９種類からなっている。

肝臓、腎臓、血液、過敏症状、呼吸器、消化器、循環器、

精神神経系、代謝・電解質

（平成４年６月２９日薬務局安全課長通知８０号）

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