Akimasa Net
日本の薬害・公害 >> 私の薬リンク集 >> 薬ができるまで、できてから

薬ができるまで、できてから

http://yakugai.akimasa21.net/index.php?go=RUfOm6
(このページの短縮URLです)
最終更新日:2015-08-29 (土) 10:10:53
a:5246 昨日:2 今日:1

ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)の目的と意義:
日米EU三極の新医薬品の承認審査資料のハーモナイゼーション(調和、整合化)を図ることにより、データの国際的な相互受入れを実現し、有効性や安全性の確保に妥協すること無く、臨床試験や動物実験等の不必要な繰り返しを防ぎ、承認審査を迅速化するとともに、新医薬品の研究開発を促進し、もって、優れた新医薬品をより早く患者の手元に届けること。

  • 治験ナビ/管理人:西塔京四郎さん
    患者のための治験・臨床試験ポータルサイト
  • 臨床研究支援センター(東京大学医学部付属病院)
    <治験>(ちけん)は、より良い薬が世の中で使えるようになるため行なう大切な試験です。HPには、治験を実施する先生方だけでなく、 患者さん用、製薬企業向け(提出書類等)の説明もあります。
  • Web管理人作成資料
    PMS(市販後調査)
    MR試験開始直後用